Question de M. BURGOA Laurent (Gard - Les Républicains) publiée le 25/02/2021
M. Laurent Burgoa attire l'attention de M. le ministre des solidarités et de la santé sur les difficultés de traitement des cancers dits « triple négatifs ».
Une dame, atteinte d'un cancer triple négatif, a dû lancer un appel via les réseaux sociaux pour pallier les dysfonctionnements de notre système de soins et elle n'est malheureusement pas la seule dans cette terrible situation. Âgée de 30 ans, cette dame, infirmière de profession et qui a consacré toute son énergie aux soins de nos concitoyens, se trouve contrainte de lancer une cagnotte participative pour pouvoir se rendre en Allemagne recevoir un traitement qui combine immunothérapie et vaccins peptidiques et qui aujourd'hui n'est plus disponible dans notre pays.
Ce traitement qui représente une ultime chance, recommandé et prescrit par plusieurs oncologues français, ne peut plus être délivré et ces patientes doivent alors réunir 100 000 euros afin de recevoir ce traitement en Allemagne. Les malades atteintes d'un cancer triple négatif souhaitent pouvoir intégrer en urgence des protocoles de soins du Trodelvy afin de se donner toutes les chances de combattre la maladie.
Il lui demande que l'État se mobilise auprès du laboratoire américain et de son antenne de fabrication, située en France, afin que la production de cette molécule pleine d'espérance soit rapidement accrue.
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Réponse du Ministère des solidarités et de la santé publiée le 06/01/2022
En France, le cancer du sein triple négatif (TNBC) est le sous-type de cancer du sein le moins fréquent mais représente environ 15 % des cas, soit environ 9 000 personnes chaque année. Or les options thérapeutiques pour le traiter sont rares et souvent peu efficaces. Un traitement par anticorps conjugué à une chimiothérapie, le Trodelvy sacituzumab govitecan du laboratoire Gilead est déjà accessible dans le cadre d'autorisation temporaire d'utilisation nominative depuis le 4 novembre 2020 et d'autorisation d'accès compassionnel depuis le 1er juillet 2021, pour un nombre limité de patientes présentant un cancer du sein métastatique triple négatif ; ces dispositions ne suffisent pas à couvrir les besoins de toutes les patientes. Ce médicament ne bénéficiant pas encore d'une autorisation de mise sur le marché en France dans cette indication, le laboratoire a déposé une demande d'accès précoce dans l'indication « traitement en monothérapie des patients adultes, ayant un cancer du sein triple négatif non résécable ou métastatique, ayant reçu préalablement 2 lignes de traitement systémique ou plus, comprenant au moins l'une d'entre elles au stade avancé ». Dans ce cadre, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rendu le 24 août 2021 un avis favorable sur la présomption d'efficacité et de sécurité du médicament dans cette indication. Le 2 septembre 2021, la Haute autorité de santé et l'ANSM ont accordé une autorisation d'accès précoce du Trodelvy pour un an. Il sera disponible en France à compter du 1er novembre 2021 pour toutes les femmes qui peuvent en bénéficier, sans aucune limitation. La durée de cette autorisation d'accès précoce devrait permettre de répondre aux besoins de l'ensemble des patientes concernées en attendant l'aboutissement de la procédure d'obtention d'une autorisation de mise sur le marché.
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