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commission des affaires sociales

Proposition de loi

Recherches sur la personne

(2ème lecture)

(n° 426 )

N° COM-5

9 novembre 2010


 

AMENDEMENT

présenté par

Adopté

Mme HERMANGE, rapporteur


ARTICLE 1ER


Alinéas 43 et 44

Remplacer ces alinéas par trois alinéas ainsi rédigés :

« 9° L'article L. 1123-6 du code de la santé publique est ainsi rédigé :

« Art. L. 1123-6. - Avant de réaliser une recherche biomédicale sur l'être humain, le promoteur est tenu d'en soumettre le projet à l'avis de l'un des comités de protection des personnes désigné de manière aléatoire par la commission nationale prévue à l'article L. 1123-1-1. Il ne peut solliciter qu'un seul avis par projet de recherche.

« Toutefois, avant que le comité de protection des personnes ne se prononce ou en cas d'avis défavorable du comité, le promoteur peut adresser à la commission nationale une demande motivée tendant à ce qu'elle désigne un autre comité pour l'examen du protocole. La décision de la commission doit être motivée. Elle est rendue dans un délai qui ne peut excéder un mois. »

Objet

Cet amendement prévoit  la mise en place d'une distribution aléatoire des protocoles entre les CPP et la possibilité pour un promoteur de faire appel de la décision du sort.