Direction de la séance |
Proposition de loi Innovation en santé (1ère lecture) (n° 499 , 498 ) |
N° 19 rect. ter 22 février 2022 |
AMENDEMENTprésenté par |
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Mme PAOLI-GAGIN, M. CHASSEING, Mme MÉLOT et MM. LAGOURGUE, MENONVILLE, CAPUS et Alain MARC ARTICLE 9 |
Alinéa 4, première phrase
Après le mot :
œuvre
insérer les mots :
et à la demande du ou des investigateurs
Objet
Dans sa rédaction initiale, l’article 9 de la proposition de loi prévoyait que les recherches conduites dans le domaine de la santé ne visant pas à développer les connaissances biologiques ou médicales pouvaient faire l’objet d’une évaluation par un Comité d’évaluation éthique de la recherche. Cette procédure était donc facultative. Cependant, la rédaction initiale ne précisait pas à l’initiative de qui se déclenchait cette procédure d’évaluation.
Le présent amendement vise à préciser que cette procédure d’évaluation se fait à l’initiative du porteur de projet de recherche. En effet, afin de servir l’objectif poursuivi par la proposition de loi, de simplifier et d’accélérer les processus de recherche, il apparaît plus pertinent de laisser cette possibilité à celui qui porte le projet.