AMENDEMENT

Alinéa 5

Après le mot :

efficientes

insérer les mots :

évaluées en vie réelle

L’évaluation de l’efficience devrait reposer sur des données d’efficience en vie réelle et non sur des données d’efficience hypothétiques extrapolées à partir de données modélisées avant commercialisation, comme c’est actuellement le cas dans les avis rendus par la CEESP.

Il existe en effet fréquemment une incertitude sur les conséquences, à court ou à long termes, de l’introduction d’une technologie dans le panier des biens et services remboursables. Cette incertitude peut porter sur différents paramètres: efficacité et tolérance en situation clinique courante, effets à long terme, conditions réelles d’utilisation (durée de traitement, posologie, observance etc.), coût réel de la technologie (le prix souhaité par l’industriel et intégré dans le modèle est rarement celui obtenu in fine, les hypothèses sur les prix des concurrents futurs sont plus qu’incertaines, etc.) impact sur l’organisation des soins.

Le recueil des données en vie réelle est donc essentiel pour réduire l’incertitude entre ce qui a été espéré à partir des essais cliniques et l’intérêt du produit dans la vraie vie.

Par conséquent, le guide prévu à cet article devrait reposer sur des données d’efficience en vie réelle.