AMENDEMENT

Dans le second alinéa de cet article, les mots :

qu'elles appartiennent

sont remplacés par les mots :

que ces spécialités et la spécialité de référence appartiennent

L'article 37 bis consiste seulement à étendre aux formes orales à libération modifiée ce qui est déjà possible et pratiqué pour les formes orales à libération immédiate (5°a du L. 5121-1 du code de la santé publique) : « Pour l'application du présent alinéa, les différentes formes pharmaceutiques orales à libération immédiate sont considérées comme une même forme pharmaceutique. »

Il s'agit de substitution de formes à libération prolongée entre elles et non de formes à libération immédiate par une forme LP. Un même groupe pourra contenir les différentes présentations galéniques (comprimé ou gélule) d'une forme à libération modifiée. Par contre ce groupe ne mélangera pas des formes à libération immédiate et des formes à libération modifiée : cet amendement rédactionnel permet de clarifier ce point.